Regulatory Discovery
Bevor Ihr Euch endlose Tage in das Labyrinth der regulatorischen Anforderungen stürzt:
Dieser Workshop hilft Euch in nur 2 Tagen herauszufinden, welche regulatorische Einstufung Eures Produkts und welche regulatorische Roadmap für Eurer Business Model und Unternehmensvision am vorteilhaftesten ist.
Best-Practice Sharing + Benchmarking +
Kombination aus Geschäftsmodellanalyse und Berücksichtigung von Themen, wie Qualitätsmanagement, Regulatory Compliance, Data Privacy, IT und Cybersicherheit.
Enterprise-Resource-Planning ERP - Oxaion Easy
Dieses ERP System, hilft Euch von Beginn an die für Medizintechnik passgenaue,
IT-gestützte Optimierung und Automatisierung voranzutreiben
die für das Wachstum und einen nachhaltigen Erfolg sorgt.
Software von Oxaion GmbH
Implementierung und Beratung von Tech Volution GmbH
Fast Track QMS & CE Mark
In 12 Monaten zur Zulassung Eures Digital Health oder Medizinproduktes
Dieses Modell hilft Euch,
12 Monate früher als üblich
Umsatz generieren
und so die Investitionen amortisieren
Vorkonfigurierte, Best of Breed End-to-End-Roadmap +
Begleitung von der Idee über das QMS & Technische Dokumentation bis zur Markteinführung und darüber hinaus, einschliesslich Aufbau eines digitalen integrierten Ökosystems mit modernen Technologien
Electronic Quality Management
System eDMS
Qualio
Dieses IT System hilft Euch, das gesamte Qualitätsmanagement in einem einfachen und übersichtlichen Tool zu verwalten, von der Erstellung von SOPs über die technische Dokumentation bis hin zum Audit- und CAPA-Management.
Software von Qualio
Implementierung und Beratung von Tech Volution GmbH
BE WISE!
IN 2 Tagen
BE Compliant!
IN 3 Monaten
BE Ready!
IN 12 Monaten
BE EASY!
IN 6 Monaten